Depuis le 1er août, le ministère de la santé a pris la décision de suspendre l'autorisation de mise sur le marché de l'antihypertenseur Actos. Il s'agit d'une mesure de prévention de l'allergie liée à l'utilisation de ce médicament. Actos est commercialisé par les laboratoires Bayer.

Le communiqué a été transmis par la direction générale de l'AFSSAPS. Ce retrait est effectif immédiatement. Le groupe pharmaceutique annonce également l'arrêt de la commercialisation de l'antihypertenseur dans les pharmacies et les parapharmacies.

Tout d'abord, il faut savoir que l'allergie est une réaction immunitaire du système nerveux due à la présence d'anticorps dans le sang. Elle peut être déclenchée par plusieurs facteurs : un allergène, un médicament ou encore une piqûre d'insecte. L'allergie n'est jamais un phénomène bénin : elle peut entrainer des réactions allergiques très graves qui nécessitent une hospitalisation.

Actos : le médicament suspect

Le principe actif de l'antihypertenseur Actos est l'olmésartan médoxomil. Il est notamment utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.

Le laboratoire Bayer, qui commercialise l'antihypertenseur, a pris la décision de retirer l'autorisation de mise sur le marché de ce médicament. Il explique en effet qu'il y a un lien entre les effets indésirables liés à l'allergie et la consommation du médicament Actos par les patients.

Il faut savoir que l'olmésartan médoxomil est un principe actif qui peut provoquer des réactions allergiques chez certains patients :

"Dans certains cas, les patients peuvent développer une dermatite de contact après un contact avec l'olmésartan médoxomil sur la peau. Cette réaction est généralement limitée et ne conduit pas à une dermatite sévère. Toutefois, dans d'autres cas, les patients peuvent développer une réaction allergique sévère nécessitant une hospitalisation et une perfusion de produits sanguins (appelée choc anaphylactique)."

Un patient présentant une réaction allergique sévère doit alors être hospitalisé.

En ce qui concerne la dose quotidienne maximale tolérée (DOT), le laboratoire Bayer a précisé que le rapport bénéfice-risque du médicament n'était pas clairement établi. Par conséquent, le groupe pharmaceutique a mis en place un essai clinique pour confirmer l'efficacité de ce médicament.

Actos est une pilule combinée à base d'olmésartan médoxomil (antihypertenseur) et de cholestyramine (agent de neutralisation). L'objectif est de réduire la pression artérielle des patients souffrant d'hypertension.

La prise en charge de l'allergie

Dans le cadre d'une démarche préventive, le laboratoire Bayer a mis en place un essai clinique pour vérifier l'efficacité de l'antihypertenseur Actos. Cet essai se base sur un groupe de patients recevant la prise quotidienne de 20 mg d'olmésartan médoxomil et 100 mg de cholestyramine.

Il faut savoir que l'olmésartan médoxomil agit sur l'hypertension en ralentissant le processus de la dégradation du système rénine-angiotensine (RES).

Le système rénine-angiotensine est un système qui permet la production de substances réactives à l'angiotensine. Ces substances sont produites en cas de besoin d'oxygène. Par conséquent, il s'agit d'une cause sous-jacente de l'hypertension artérielle.

La cholestyramine est un agent de neutralisation qui se lie aux acides biliaires. La cholestyramine permet ainsi de réduire la quantité d'acides biliaires présents dans le sang. C'est un processus qui permet la production de bile. Ce processus permet la destruction des toxines et la dégradation des matières grasses présentes dans le corps humain.

De plus, la cholestyramine empêche la dégradation des médicaments par l'organisme et limite donc la quantité de médicaments dans le sang. Cela permet de réduire les doses et d'éviter les effets indésirables.

Le risque de dermatite de contact

Le laboratoire Bayer a mis en place un essai clinique pour déterminer s'il existe un lien entre la prise d'olmésartan médoxomil et la présence de dermatite de contact chez les patients ayant pris Actos.

En effet, la présence d'une dermatite de contact entraîne un risque d'hospitalisation de 10 à 20%.

Le laboratoire a donc décidé d'arrêter la commercialisation de l'antihypertenseur Actos après avoir réalisé ces essais. Il a également mis en place un essai clinique pour confirmer l'efficacité de l'antihypertenseur Actos dans le cadre de l'allergie ou d'une hypertension non traitée.

L'objectif de cet essai est de confirmer l'efficacité et l'innocuité de l'antihypertenseur Actos dans la prévention de l'allergie.

Enfin, le laboratoire Bayer a mis en place une étude multicentrique pour confirmer l'efficacité de l'antihypertenseur Actos dans le traitement de l'hypertension chez des patients atteints d'un trouble du comportement alimentaire (TCA).

En résumé, l'allergie est une réaction du système immunitaire du patient qui peut être déclenchée par un médicament, une piqûre d'insecte ou un contact avec l'antihypertenseur Actos.

Les effets indésirables de l'antihypertenseur

En plus de la dermatite de contact, le patient peut ressentir des effets indésirables, comme :

"La plupart des effets indésirables sont légers et transitoires. Ils incluent des nausées, des diarrhées, des maux de tête et des douleurs abdominales."

De plus, le médicament peut aussi provoquer des réactions allergiques :

"Ces réactions sont généralement légères et transitoires : il peut s'agir de réactions d'hypersensibilité. Elles peuvent être accompagnées de fièvre, de toux, de larmoiements ou de prurit (l'éternuement ou le fait de se gratter). Ces réactions sont généralement bénignes et sont habituellement bien contrôlées par des traitements symptomatiques."

Si vous ressentez l'un de ces effets secondaires après avoir pris l'antihypertenseur Actos, il est nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement.

Dans tous les cas, si vous ressentez des effets indésirables après la prise du médicament Actos, il est important d'en parler à votre médecin.